開(kāi)篇：助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的核心，是醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的本質(zhì)落地

作為壹零壹工業(yè)設(shè)計(jì)深耕醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域的設(shè)計(jì)師，我們始終認(rèn)為：助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的終極目標(biāo)，從來(lái)不是完成一臺(tái)聽(tīng)力代償設(shè)備的外觀落地，而是通過(guò)醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)，讓聽(tīng)障用戶有尊嚴(yán)、無(wú)負(fù)擔(dān)地重新?lián)肀в新暿澜纭?/p>

我國(guó)現(xiàn)有聽(tīng)障人群超2.8億，助聽(tīng)器佩戴率卻不足5%，遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家30%以上的平均水平。制約行業(yè)發(fā)展的核心瓶頸，早已不是芯片、降噪等技術(shù)壁壘，而是傳統(tǒng)設(shè)計(jì)忽略了中國(guó)本土用戶的生理、心理與場(chǎng)景需求。本文將完整拆解助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的全鏈路體系，結(jié)合國(guó)內(nèi)權(quán)威行業(yè)資料與一線實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，講透醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)在助聽(tīng)器品類(lèi)中的落地邏輯，為行業(yè)從業(yè)者、品牌方提供可參考、可復(fù)制的設(shè)計(jì)方法論。

一、助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)行業(yè)背景與醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)發(fā)展趨勢(shì)

1.1國(guó)內(nèi)助聽(tīng)器行業(yè)的需求現(xiàn)狀與設(shè)計(jì)痛點(diǎn)

根據(jù)《中國(guó)聽(tīng)力健康報(bào)告（2023）》（中國(guó)聽(tīng)力語(yǔ)言康復(fù)科學(xué)雜志公開(kāi)發(fā)布）官方數(shù)據(jù)，我國(guó)現(xiàn)有聽(tīng)障人群超2.8億，其中60歲以上老年聽(tīng)障者占比超70%，每年新增兒童聽(tīng)障人群約2萬(wàn)，聽(tīng)力障礙已成為我國(guó)發(fā)病率最高的感官殘疾，助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的市場(chǎng)需求與社會(huì)價(jià)值持續(xù)攀升。

但《國(guó)內(nèi)老年助聽(tīng)器佩戴依從性調(diào)查及影響因素分析》（2024年《中國(guó)聽(tīng)力語(yǔ)言康復(fù)科學(xué)雜志》）調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，制約國(guó)內(nèi)用戶佩戴助聽(tīng)器的核心因素中，“外觀帶來(lái)的病恥感”“佩戴舒適度差”“操作復(fù)雜”三項(xiàng)占比合計(jì)超60%，遠(yuǎn)超“價(jià)格”與“技術(shù)參數(shù)”的影響。這也意味著，醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)，已經(jīng)成為助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

1.2國(guó)產(chǎn)助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的人文轉(zhuǎn)向與行業(yè)機(jī)遇

長(zhǎng)久以來(lái)，國(guó)內(nèi)助聽(tīng)器市場(chǎng)被海外品牌主導(dǎo)，其產(chǎn)品設(shè)計(jì)多基于歐美人的人體數(shù)據(jù)與使用習(xí)慣，難以適配中國(guó)用戶的真實(shí)需求。隨著國(guó)產(chǎn)助聽(tīng)器品牌的崛起，以及工業(yè)設(shè)計(jì)在醫(yī)療領(lǐng)域的深度滲透，國(guó)內(nèi)行業(yè)已經(jīng)完成從“技術(shù)為王”到“用戶為本”的認(rèn)知轉(zhuǎn)變，助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的核心，正式從“功能實(shí)現(xiàn)”轉(zhuǎn)向“醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)”的全維度落地。

正如柳冠中先生在《工業(yè)設(shè)計(jì)學(xué)概論》中提出的核心觀點(diǎn)：工業(yè)設(shè)計(jì)的本質(zhì)是“人為事物的科學(xué)”，醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)終極目標(biāo)，是解決人與產(chǎn)品、人與環(huán)境的矛盾。而張凌浩教授在《醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)》一書(shū)中也明確提出，醫(yī)療產(chǎn)品的人性化設(shè)計(jì)，必須兼顧生理適配、心理接納、社會(huì)融入三個(gè)維度，這也是我們壹零壹設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)所有助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)項(xiàng)目的核心準(zhǔn)則。

二、助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)前置調(diào)研：醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的用戶需求挖掘

在助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的體系里，人性化設(shè)計(jì)的起點(diǎn)永遠(yuǎn)是“人”，而非參數(shù)與造型。脫離了中國(guó)本土用戶的深度調(diào)研，再炫酷的設(shè)計(jì)、再先進(jìn)的技術(shù)，都無(wú)法真正解決用戶的核心痛點(diǎn)。

我們進(jìn)行了深度調(diào)研，結(jié)合國(guó)內(nèi)權(quán)威期刊的調(diào)研成果，梳理出中國(guó)聽(tīng)障用戶的核心痛點(diǎn)與需求分層，為助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)提供了精準(zhǔn)的需求錨點(diǎn)。

2.1助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)全年齡段用戶核心需求畫(huà)像

用戶群體	核心生理痛點(diǎn)	核心心理與使用痛點(diǎn)	醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)核心需求
老年聽(tīng)障用戶（60歲以上）	耳道萎縮、耳廓彈性下降、手指靈活性差、視力退化	病恥感強(qiáng)烈、懼怕復(fù)雜操作、擔(dān)心頻繁充電/維修	極簡(jiǎn)操作、佩戴舒適、外觀去醫(yī)療化、長(zhǎng)續(xù)航、高容錯(cuò)性
兒童聽(tīng)障用戶（0-12歲）	耳道嬌嫩且仍在發(fā)育、皮膚敏感、好動(dòng)易出汗	抗拒佩戴、怕被同學(xué)嘲笑、易誤觸、易丟失	安全無(wú)刺激、佩戴穩(wěn)固、趣味外觀、防誤觸、防丟設(shè)計(jì)
年輕聽(tīng)障用戶（18-45歲）	耳道尺寸偏小、多為輕度/中度聽(tīng)損、高頻使用智能設(shè)備	極度在意外觀隱形、適配多場(chǎng)景、追求智能化體驗(yàn)	隱形化設(shè)計(jì)、時(shí)尚外觀、智能互聯(lián)、防水防汗、多場(chǎng)景模式適配

 

2.2中國(guó)本土用戶助聽(tīng)器使用場(chǎng)景與專屬適配需求

結(jié)合《老年助聽(tīng)器的情感化設(shè)計(jì)研究》（2023年《工業(yè)設(shè)計(jì)》期刊）的研究結(jié)論，我們發(fā)現(xiàn)中國(guó)用戶的使用場(chǎng)景與海外用戶存在顯著差異，這也是助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)必須適配的本土需求：

• 老年用戶高頻出現(xiàn)在菜市場(chǎng)、廣場(chǎng)舞、家庭聚會(huì)等強(qiáng)嘈雜環(huán)境，對(duì)場(chǎng)景化降噪有強(qiáng)需求；
• 超60%的老年用戶不會(huì)使用智能手機(jī)APP，對(duì)藍(lán)牙、觸控等操作接受度極低；
• 國(guó)人耳道平均長(zhǎng)度、寬度均小于歐美人，傳統(tǒng)海外品牌的標(biāo)準(zhǔn)化耳模極易出現(xiàn)佩戴脹痛、滑落等問(wèn)題；
• 國(guó)內(nèi)下沉市場(chǎng)用戶對(duì)產(chǎn)品的耐用性、維修便捷性、性價(jià)比有更高要求。

三、助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化全流程：醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的閉環(huán)體系

醫(yī)療產(chǎn)品不同于消費(fèi)電子，助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)既要滿足醫(yī)療器械的合規(guī)性要求，又要兼顧極致的用戶體驗(yàn)。在我們壹零壹設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)始終遵循一套嚴(yán)格的、以用戶為中心的全流程閉環(huán)體系，完全符合YY/T0287醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，同時(shí)深度融合了醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的核心邏輯。

3.1前置研究與需求定義階段

這一階段是助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的根基，核心是“把需求搞對(duì)”，避免后續(xù)設(shè)計(jì)偏離人性化核心。我們會(huì)組建跨學(xué)科設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，成員包括工業(yè)設(shè)計(jì)師、人機(jī)工程師、聽(tīng)力師、耳鼻喉科醫(yī)生、合規(guī)工程師、用戶代表，共同完成三項(xiàng)核心工作：

• 法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)研究：吃透GB/T14199-2010《電聲學(xué)助聽(tīng)器通用規(guī)范》、醫(yī)療器械相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，劃定設(shè)計(jì)的合規(guī)紅線；
• 深度用戶研究：基于調(diào)研結(jié)果，篩選出優(yōu)先級(jí)最高的核心需求，排除偽需求，錨定醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的核心方向；
• 技術(shù)可行性驗(yàn)證：與供應(yīng)鏈、電子工程師聯(lián)動(dòng)，確認(rèn)設(shè)計(jì)需求的量產(chǎn)可行性，避免“好看不好用”的圖紙?jiān)O(shè)計(jì)。

這一階段的工作，我們嚴(yán)格遵循《醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)》（國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心編著）中的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)規(guī)范，確保助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)從源頭就兼顧合規(guī)、人性與可落地性。

3.2人機(jī)工程與概念設(shè)計(jì)階段

這是助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)中醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的核心環(huán)節(jié)，核心是“讓產(chǎn)品適配人，而非讓人適配產(chǎn)品”。我們基于《中國(guó)人體測(cè)量學(xué)》（中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院發(fā)布）中的國(guó)人耳廓、耳道數(shù)據(jù)庫(kù)，建立1:1的人體模型，完成三大核心設(shè)計(jì)：

• 佩戴人機(jī)設(shè)計(jì)：針對(duì)耳背式、耳內(nèi)式、深耳道式不同品類(lèi)，優(yōu)化產(chǎn)品的重量分布、貼合弧度、接觸面積，確保長(zhǎng)時(shí)間佩戴的舒適度；
• 外觀與情感化設(shè)計(jì)：圍繞“去醫(yī)療化、去標(biāo)簽化”的核心，完成外觀造型、配色、材質(zhì)的設(shè)計(jì)，消解用戶的病恥感，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的心理接納目標(biāo)；
• 交互與通用設(shè)計(jì)：基于用戶的操作能力，設(shè)計(jì)極簡(jiǎn)、容錯(cuò)率高的交互邏輯，兼顧全年齡段用戶的使用需求，符合通用設(shè)計(jì)的核心原則。

這一階段，我們會(huì)輸出至少10套助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)概念方案，通過(guò)團(tuán)隊(duì)評(píng)審、用戶代表投票，篩選出3套最優(yōu)方案進(jìn)入原型階段。

3.3原型制作與多輪用戶測(cè)試階段

“設(shè)計(jì)好不好，用戶說(shuō)了算”，這是我們團(tuán)隊(duì)助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)項(xiàng)目始終堅(jiān)守的原則，也是醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的核心驗(yàn)證環(huán)節(jié)。我們會(huì)為篩選出的方案制作1:1手板原型，組織目標(biāo)用戶進(jìn)行多輪佩戴測(cè)試與可用性測(cè)試，每輪測(cè)試用戶不少于30人，重點(diǎn)收集佩戴舒適度、操作便捷性、外觀接受度三個(gè)維度的反饋，再基于反饋進(jìn)行迭代優(yōu)化，直到用戶滿意度達(dá)到90%以上。

這一過(guò)程，我們參考了《基于國(guó)人耳道特征的助聽(tīng)器人機(jī)設(shè)計(jì)》（2022年《中國(guó)醫(yī)療器械雜志》）中的人機(jī)優(yōu)化測(cè)試方法，通過(guò)壓力傳感測(cè)試、佩戴時(shí)長(zhǎng)測(cè)試、誤操作率測(cè)試等量化數(shù)據(jù)，讓助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的優(yōu)化有跡可循，而非憑感覺(jué)調(diào)整。

3.4量產(chǎn)落地與合規(guī)驗(yàn)證階段

助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的最終價(jià)值，是落地到量產(chǎn)，真正走到用戶手中。我們會(huì)與工廠、供應(yīng)鏈深度聯(lián)動(dòng)，完成可制造性設(shè)計(jì)，在不犧牲醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)核心的前提下，優(yōu)化模具、材料、工藝，控制生產(chǎn)成本；同時(shí)配合品牌方完成醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)等合規(guī)工作，確保產(chǎn)品順利上市。

四、助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)核心技巧：醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的落地方法

結(jié)合多年的醫(yī)療產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計(jì)實(shí)戰(zhàn)，以及國(guó)內(nèi)權(quán)威文獻(xiàn)的研究成果，我們總結(jié)出了助聽(tīng)器人性化設(shè)計(jì)的五大核心技巧，每一個(gè)技巧的背后，都是對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)本質(zhì)的深度踐行。

4.1消解病恥感的去標(biāo)簽化外觀設(shè)計(jì)技巧

《助聽(tīng)器的去標(biāo)簽化設(shè)計(jì)研究》（2024年《工業(yè)設(shè)計(jì)》期刊）中明確提出，病恥感是制約用戶佩戴助聽(tīng)器的第一心理障礙，而外觀設(shè)計(jì)是消解這一障礙的核心抓手，也是助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的第一關(guān)。

我們的核心設(shè)計(jì)策略是：徹底摒棄傳統(tǒng)助聽(tīng)器的“醫(yī)療設(shè)備”造型語(yǔ)言，向消費(fèi)電子、時(shí)尚配飾靠攏。比如耳背式助聽(tīng)器采用與TWS無(wú)線耳機(jī)一致的流線型造型，搭配大眾熟悉的耳機(jī)配色，沒(méi)有突兀的天線、外露的元器件，實(shí)現(xiàn)“社交隱形”；深耳道式助聽(tīng)器則做超小型化設(shè)計(jì)，完全隱藏在耳道內(nèi)，從根源上解決用戶的社交焦慮。

4.2適配國(guó)人的極致人機(jī)工程設(shè)計(jì)技巧

人機(jī)工程是助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的底層基礎(chǔ)，也是醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的生理適配核心，核心是解決“戴得穩(wěn)、戴得久、不難受”的問(wèn)題。

基于國(guó)人耳道比歐美人更短、更窄的生理特征，我們的設(shè)計(jì)核心有三點(diǎn)：

• 一是重量控制，單耳機(jī)身重量嚴(yán)格控制在5g以內(nèi)，通過(guò)結(jié)構(gòu)優(yōu)化實(shí)現(xiàn)重量均勻分布，避免長(zhǎng)時(shí)間佩戴出現(xiàn)“墜耳感”；
• 二是柔性適配，耳掛采用可彎曲記憶鈦合金材質(zhì)，可適配95%以上國(guó)人的耳廓弧度，耳模采用食品級(jí)軟硅膠材質(zhì)，分散耳道壓迫力；
• 三是細(xì)節(jié)優(yōu)化，機(jī)身與皮膚接觸的部位做圓角打磨，材質(zhì)選用親膚、抗過(guò)敏的醫(yī)用級(jí)材料，避免皮膚敏感用戶出現(xiàn)過(guò)敏問(wèn)題。

4.3全年齡段友好的極簡(jiǎn)交互設(shè)計(jì)技巧

《老年輔助產(chǎn)品的通用設(shè)計(jì)原則》（2023年《中國(guó)老年學(xué)雜志》）中提出，老年輔助產(chǎn)品的交互設(shè)計(jì)，必須遵循“容錯(cuò)性、極簡(jiǎn)性、可識(shí)別性”三大原則，這一原則同樣適用于助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的全年齡段醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)。

• 針對(duì)老年用戶，我們采用“單按鍵極簡(jiǎn)設(shè)計(jì)”，將開(kāi)關(guān)機(jī)、模式切換、音量調(diào)節(jié)整合到一個(gè)大尺寸凸起按鍵上，按鍵直徑不小于8mm，帶盲文凸點(diǎn)與防滑紋理，老人無(wú)需看說(shuō)明書(shū)，拿到手就能操作；
• 同時(shí)摒棄強(qiáng)制APP調(diào)試，保留“子女遠(yuǎn)程調(diào)試”功能，解決老人不會(huì)操作的痛點(diǎn)。針對(duì)兒童用戶，做防誤觸鎖設(shè)計(jì)；
• 針對(duì)年輕用戶，增加觸控操作、智能互聯(lián)功能，兼顧時(shí)尚與便捷。

4.4適配本土場(chǎng)景的細(xì)節(jié)人性化設(shè)計(jì)技巧

好的助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)，藏在細(xì)節(jié)里，而細(xì)節(jié)正是醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的核心體現(xiàn)。我們針對(duì)中國(guó)用戶的高頻使用場(chǎng)景，做了大量的細(xì)節(jié)優(yōu)化：

• 針對(duì)菜市場(chǎng)、廣場(chǎng)舞等強(qiáng)嘈雜環(huán)境，優(yōu)化麥克風(fēng)開(kāi)孔設(shè)計(jì)，配合防風(fēng)降噪結(jié)構(gòu)，降低風(fēng)噪與環(huán)境雜音，提升言語(yǔ)清晰度；
• 針對(duì)老年用戶忘充電的痛點(diǎn)，采用Type-C通用快充設(shè)計(jì)，快充30分鐘可使用24小時(shí)，滿電續(xù)航不低于7天，同時(shí)保留可更換電池版本，適配高齡老人；
• 針對(duì)老人手抖、易掉落的問(wèn)題，機(jī)身做防滑紋理，預(yù)留防丟掛繩孔，同時(shí)做IP54及以上的防塵防水設(shè)計(jì)；
• 針對(duì)兒童用戶好動(dòng)、易丟失的問(wèn)題，增加防丟定位功能，外殼采用可更換的卡通設(shè)計(jì)，讓孩子從“抗拒佩戴”變成“愿意佩戴”。

4.5普惠性與可持續(xù)的綠色設(shè)計(jì)技巧

醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)，不止是照顧當(dāng)下的使用體驗(yàn)，更要兼顧長(zhǎng)期的使用成本與社會(huì)責(zé)任，這也是助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)必須堅(jiān)守的長(zhǎng)期主義。

• 我們采用模塊化設(shè)計(jì)，將機(jī)芯、電池、外殼等核心部件做模塊化拆分，方便后期維修更換，降低用戶的維護(hù)成本；
• 外殼選用可回收的環(huán)保醫(yī)用材料，減少環(huán)境污染；
• 同時(shí)針對(duì)下沉市場(chǎng)的普惠型產(chǎn)品，在控制成本的前提下，保留核心的人性化設(shè)計(jì)，讓更多低收入聽(tīng)障人群，也能用上有溫度、好使用的助聽(tīng)器。

五、助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)實(shí)戰(zhàn)案例：醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的落地驗(yàn)證

我們壹零壹工業(yè)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)與國(guó)內(nèi)上市助聽(tīng)器某品牌合作，完成了一款針對(duì)中國(guó)老年用戶的友好型耳背式助聽(tīng)器全案設(shè)計(jì)，這款產(chǎn)品上市后，半年銷(xiāo)量激增，用戶佩戴依從性從行業(yè)得到提升，還獲得了中國(guó)優(yōu)秀工業(yè)設(shè)計(jì)獎(jiǎng)入圍榮譽(yù)，是助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)中醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的典型落地案例。

5.1項(xiàng)目背景與設(shè)計(jì)目標(biāo)

項(xiàng)目啟動(dòng)前，我們通過(guò)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)老年助聽(tīng)器市場(chǎng)的產(chǎn)品，要么是海外品牌的高價(jià)產(chǎn)品，人機(jī)設(shè)計(jì)不符合國(guó)人需求；要么是低價(jià)產(chǎn)品，只追求功能，完全忽略用戶體驗(yàn)，老年用戶“買(mǎi)了不用、戴了難受”的現(xiàn)象極為普遍。品牌方希望我們能打造一款“真正適合中國(guó)老人”的助聽(tīng)器，通過(guò)助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)，將醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)貫穿全流程，兼顧性價(jià)比、實(shí)用性與人性化體驗(yàn)。

5.2核心設(shè)計(jì)落地

1.外觀設(shè)計(jì)：徹底消解病恥感

我們完全摒棄了傳統(tǒng)助聽(tīng)器的醫(yī)療感配色與造型，采用了大眾最熟悉的TWS耳機(jī)造型與配色，推出米白、深空灰、香檳金三款配色，機(jī)身線條流暢圓潤(rùn)，沒(méi)有任何突兀的醫(yī)療元素。測(cè)試用戶反饋：“戴這個(gè)出門(mén)，沒(méi)人問(wèn)我是不是耳朵不好，都問(wèn)我這個(gè)耳機(jī)在哪買(mǎi)的。”

2.人機(jī)設(shè)計(jì)：8小時(shí)佩戴無(wú)壓迫

我們基于國(guó)人耳廓數(shù)據(jù)庫(kù)，做了耳掛與機(jī)身模型，最終采用記憶鈦合金可彎曲耳掛，可適配不同大小的耳廓，機(jī)身重量做得很輕，重量均勻分布在耳廓與耳道，不會(huì)出現(xiàn)單點(diǎn)壓迫。在連續(xù)戴測(cè)試中，用戶反饋“沒(méi)有明顯脹痛感，戴著忘了摘”。

3.交互設(shè)計(jì)：一鍵搞定所有操作

整機(jī)只保留了一個(gè)直徑小的多功能凸起按鍵，帶盲文凸點(diǎn)與防滑紋理，一鍵實(shí)現(xiàn)開(kāi)關(guān)機(jī)、模式切換，短按切換安靜/嘈雜/戶外三種預(yù)設(shè)模式，長(zhǎng)按開(kāi)關(guān)機(jī)，老人無(wú)需學(xué)習(xí)，拿到手就能用。同時(shí)保留藍(lán)牙APP功能，子女可以遠(yuǎn)程幫老人調(diào)整參數(shù)，解決老人不會(huì)調(diào)試的痛點(diǎn)。

4.細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)：全場(chǎng)景適配老人需求

我們針對(duì)老人的使用習(xí)慣，采用Type-C通用接口，和老人的手機(jī)充電線通用；滿電續(xù)航時(shí)間長(zhǎng)，快充可以用一天；IP54防塵防水，防止?jié)姙R、出汗損壞；機(jī)身做防滑紋理，預(yù)留防丟掛繩孔，避免老人手抖掉落。

六、助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)高頻常見(jiàn)問(wèn)題與解答

問(wèn)題1：助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)必須符合的核心合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

答：助聽(tīng)器屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，其工業(yè)設(shè)計(jì)必須嚴(yán)格遵循國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)規(guī)范，核心標(biāo)準(zhǔn)包括：

1.GB/T14199-2010《電聲學(xué)助聽(tīng)器通用規(guī)范》，規(guī)定了助聽(tīng)器的電氣性能、安全要求、測(cè)試方法等核心指標(biāo)；

2.YY/T0287-2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，規(guī)范了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的全流程管理；

3.GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，保障產(chǎn)品的電氣安全與生物兼容性；

4.同時(shí)需符合國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》相關(guān)要求。

問(wèn)題2：醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)在助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)中的核心體現(xiàn)是什么？

答：醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)在助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)中，核心體現(xiàn)在三個(gè)維度，也是設(shè)計(jì)的核心準(zhǔn)則：

1.生理適配：基于國(guó)人人體數(shù)據(jù)的人機(jī)工程設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)佩戴舒適、無(wú)壓迫、適配本土用戶生理特征；

2.心理接納：通過(guò)去醫(yī)療化、去標(biāo)簽化的設(shè)計(jì)，消解用戶的病恥感，讓用戶愿意佩戴、主動(dòng)佩戴；

3.社會(huì)融入：通過(guò)場(chǎng)景化設(shè)計(jì)，讓用戶在家庭、社交、職場(chǎng)等場(chǎng)景中無(wú)負(fù)擔(dān)使用，重新融入有聲世界，回歸正常生活。

問(wèn)題3：國(guó)產(chǎn)助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)相比海外品牌的核心優(yōu)勢(shì)是什么？

答：國(guó)產(chǎn)助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的核心優(yōu)勢(shì)，集中在醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的本土適配性上：

1.更懂中國(guó)用戶：基于國(guó)人人體數(shù)據(jù)、使用習(xí)慣、生活場(chǎng)景的深度調(diào)研，設(shè)計(jì)更貼合本土用戶的真實(shí)需求，解決海外品牌“水土不服”的問(wèn)題；

2.更高的落地靈活性：可快速響應(yīng)用戶需求迭代，兼顧普惠性與高端化，覆蓋下沉市場(chǎng)與高端市場(chǎng)的全維度需求；

3.全鏈路本土化適配：從供應(yīng)鏈、合規(guī)注冊(cè)到售后維修，全流程本土化，可實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)與量產(chǎn)、服務(wù)的深度聯(lián)動(dòng)，更好地落地人性化設(shè)計(jì)需求。

問(wèn)題4：老年助聽(tīng)器人性化設(shè)計(jì)的核心要點(diǎn)有哪些？

答：老年助聽(tīng)器是助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的核心品類(lèi)，其醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的核心要點(diǎn)包括：

1.操作極簡(jiǎn)化：避免復(fù)雜的觸控、APP操作，優(yōu)先采用大尺寸物理按鍵、極簡(jiǎn)交互邏輯，降低學(xué)習(xí)成本；

2.佩戴高適配性：基于老年用戶耳道萎縮、耳廓彈性下降的生理特征，優(yōu)化重量分布與貼合度，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間佩戴無(wú)壓迫；

3.外觀去醫(yī)療化：消解病恥感，采用大眾熟悉的消費(fèi)電子造型，避免“殘疾標(biāo)簽”；

4.高容錯(cuò)性與低維護(hù)成本：長(zhǎng)續(xù)航、通用充電接口、高耐用性、易維修，降低老人的使用與維護(hù)門(mén)檻。

問(wèn)題5：助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的人機(jī)工程核心要求是什么？

答：助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的人機(jī)工程，是醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的底層核心，核心要求包括：

1.重量控制：?jiǎn)味麢C(jī)重量建議控制在5g以內(nèi)，避免長(zhǎng)時(shí)間佩戴的墜耳感與疲勞感；

2.人體適配：基于《中國(guó)人體測(cè)量學(xué)》的國(guó)人耳廓、耳道數(shù)據(jù)庫(kù)，優(yōu)化產(chǎn)品貼合弧度，適配95%以上的國(guó)人耳型；

3.壓力分散：通過(guò)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，將產(chǎn)品重量均勻分布在耳廓、耳道的多個(gè)受力點(diǎn)，避免單點(diǎn)壓迫導(dǎo)致的脹痛；

4.柔性適配：采用可彎曲、親膚的柔性材質(zhì)，適配不同用戶的耳型差異，提升佩戴的兼容性與舒適度。

問(wèn)題6：助聽(tīng)器設(shè)計(jì)中如何通過(guò)工業(yè)設(shè)計(jì)消解用戶的病恥感？

答：病恥感是制約用戶佩戴的核心痛點(diǎn)，也是助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)中醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)的核心課題，核心解決方法包括：

1.去醫(yī)療化造型：摒棄傳統(tǒng)助聽(tīng)器的醫(yī)療設(shè)備造型語(yǔ)言，采用TWS耳機(jī)、時(shí)尚配飾的設(shè)計(jì)語(yǔ)言，弱化產(chǎn)品的醫(yī)療屬性；

2.隱形化設(shè)計(jì)：通過(guò)結(jié)構(gòu)優(yōu)化實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品小型化，深耳道式產(chǎn)品完全隱藏在耳道內(nèi)，耳背式產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)“社交隱形”；

3.時(shí)尚化表達(dá)：提供多配色、可更換外殼設(shè)計(jì)，讓產(chǎn)品從“醫(yī)療設(shè)備”變成“時(shí)尚單品”，滿足用戶的個(gè)性化表達(dá)需求；

4.弱化標(biāo)識(shí)：避免在產(chǎn)品顯眼位置標(biāo)注“助聽(tīng)器”相關(guān)字樣，采用極簡(jiǎn)的品牌標(biāo)識(shí)，弱化產(chǎn)品的特殊屬性。

文章結(jié)尾：助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的終極目標(biāo)，是讓每一個(gè)生命被溫柔以待

從事助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)這么多年，我們始終記得一句話：醫(yī)學(xué)的本質(zhì)是“有時(shí)去治愈，常常去幫助，總是去安慰”，而醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，正是這句話的具象化表達(dá)。

助聽(tīng)器從來(lái)都不只是一個(gè)放大聲音的機(jī)器，它是連接聽(tīng)障用戶與世界的橋梁，是幫他們找回親情、友情、正常生活的鑰匙。作為壹零壹的工業(yè)設(shè)計(jì)師，我們始終認(rèn)為，醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)沒(méi)有終點(diǎn)，助聽(tīng)器工業(yè)設(shè)計(jì)的進(jìn)階之路，就是不斷貼近用戶、看見(jiàn)用戶、滿足用戶的過(guò)程。

我們要做的，就是永遠(yuǎn)站在用戶的身邊，看見(jiàn)他們沒(méi)說(shuō)出口的渴望，聽(tīng)見(jiàn)他們藏在心底的需求，用設(shè)計(jì)的力量，讓冰冷的技術(shù)有溫度，讓嚴(yán)肅的醫(yī)療有溫情，讓每一個(gè)聽(tīng)障用戶，都能有尊嚴(yán)、無(wú)負(fù)擔(dān)地，聽(tīng)見(jiàn)世界的每一份美好。

【權(quán)威引用信源】

1.《中國(guó)聽(tīng)力健康報(bào)告（2023）》，中國(guó)聽(tīng)力語(yǔ)言康復(fù)科學(xué)雜志，2023年

2.《工業(yè)設(shè)計(jì)學(xué)概論》，柳冠中，機(jī)械工業(yè)出版社，正規(guī)出版專業(yè)著作

3.《醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)》，張凌浩，中國(guó)建筑工業(yè)出版社，正規(guī)出版專業(yè)著作

4.《人機(jī)工程學(xué)》，丁玉蘭，北京理工大學(xué)出版社，正規(guī)出版專業(yè)著作

5.《國(guó)內(nèi)老年助聽(tīng)器佩戴依從性調(diào)查及影響因素分析》，中國(guó)聽(tīng)力語(yǔ)言康復(fù)科學(xué)雜志，2024年

6.《醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，正規(guī)出版專業(yè)著作

7.《基于國(guó)人耳道特征的助聽(tīng)器人機(jī)設(shè)計(jì)》，中國(guó)醫(yī)療器械雜志，2022年

8.《助聽(tīng)器的去標(biāo)簽化設(shè)計(jì)研究》，工業(yè)設(shè)計(jì)期刊，2024年

9.GB/T14199-2010《電聲學(xué)助聽(tīng)器通用規(guī)范》，國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)

10.YY/T0287-2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，行業(yè)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)

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